Минздрав РФ обязал фармкомпании указать риск алопеции и синдрома Стивенса-Джонсона для препаратов от герпеса
Министерство здравоохранения России рекомендовало производителям валацикловира — основного действующего вещества популярных противовирусных средств против герпеса — внести изменения в официальные инструкции по применению. Ведомство потребовало дополнить перечень возможных нежелательных реакций тяжелыми кожными патологиями и выпадением волос. Это следует из письма Минздрава, с которым ознакомился ТАСС.
Основанием для инициативы послужил анализ современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения данных лекарств. По итогам проверки министерство пришло к выводу о необходимости актуализации общих характеристик лекарственных форм на основе валацикловира.
Согласно тексту документа, раздел «4.8. Нежелательные реакции» должен быть дополнен следующими диагнозами:
острый генерализованный экзантематозный пустулез;
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS);
синдром Стивенса-Джонсона;
токсический эпидермальный некролиз;
многоформная эритема;
фоточувствительность;
алопеция (облысение).
